変更届（薬局・医薬品販売業）

ページ番号1011681 　最終更新日令和5年2月6日

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変更内容によって事前の届出と変更後の届出があります。（下記参照）
変更内容によって添付書類が違います（下記参照）。
構造設備の変更により許可基準を満たさなくなることがあります。変更前に図面を持参の上、相談ください。

手続きの概要

提出書類

変更届書（PDF 122.8KB）
変更届書（Word 27.3KB）
変更届添付書類一式（薬局等）（zip 1.7MB）
※ファイルはZIP形式に圧縮してあります。ダウンロード後、解凍してご利用ください。

お知らせ

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律が改正されました。
従来の「業務を行う役員」が廃止され、申請書等に「薬事に関する業務に責任を有する役員」の氏名を記載することとなりました。
令和3年8月1日以降に変更届書を提出する場合には、令和3年8月1日時点の薬事に関する業務に責任を有する役員の氏名及び当該役員の欠格条項への該当性を記載してください。
ただし、すでに他の変更届書又は許可更新申請書に記載して提出している場合は不要です。

参考

変更事項により添付していただく書類が違います。

提出書類等
変更届の必要な事項	受付時期（事後届出）	受付時期（事前届出）	添付書類
氏名又は住所（法人にあっては、名称又は主たる事務所の所在地）	○	－	法人の場合は、登記事項証明書
申請者が法人の場合、薬事の業務に責任を有する役員	○	－	登記事項証明書診断書（新たに薬事の業務に責任を有する役員が、精神の機能の障害により薬局開設者等の業務を適正に行うに当たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない者である場合）
構造設備の主要部分	○	－	（事前にご相談ください）構造設備の概要変更前後の平面図
通常の営業日及び営業時間	○	－	なし
管理者、勤務薬剤師及び勤務登録販売者の氏名、住所又は週あたりの勤務時間数	○	－	雇用証明書薬剤師免許証（原本提示）店舗販売業のうち登録販売者を管理者とする場合は、業務従事証明書等登録販売者従事登録証（原本提示）指定卸売医療用ガス類又は指定卸売歯科用医薬品のみを取り扱う場合で、施行規則第154条に規定するものであるときはその旨を証明する書類（卒業証明書又は卒業証書の写し、従事年数証明書）特定管理医療機器を併せて販売等する場合であって、管理者が薬剤師以外の場合は、資格を証する書類の写しが必要。住所のみの変更の場合は、添付書類は不要です。週あたりの勤務時間数のみの変更の場合は、薬剤師免許証等の提示は不要です。
取扱う放射性医薬品の種類	○	－	なし
兼営事業の種類	○	－	なし
販売・授与する医薬品の区分（特定販売を行う医薬品の区分を除く）	○	－	業務の概要（該当箇所のみ）構造設備の概要（該当箇所のみ）
薬局、店舗の名称	－	○	なし（許可証を書き換える場合は、書換え申請が必要です。）
相談時及び緊急時の電話番号その他連絡先	－	○	なし
健康サポート薬局である旨の表示の有無	－	○	健康サポート薬局基準適合チェックリストチェックリストに記載されている全ての書類省令手順書（健康サポート業務手順書）（原本提示）健康サポート薬局に係る研修の研修修了証（原本提示）
薬剤師不在時間の有無	－	○	薬剤師不在時間の概要（個別にご相談ください）

特定販売を行う場合の提出書類等
変更届の必要な事項	受付時期（事後届出）	受付時期（事前届出）	添付書類
特定販売の実施の有無	－	○	なしの場合は添付は不要、ありの場合は業務の概要
特定販売を行う際に使用する通信手段	－	○	業務の概要
特定販売を行う医薬品の区分	－	○	なし
特定販売を行う時間及び営業時間のうち特定販売のみを行う時間がある場合はその時間	－	○	必要に応じて業務の概要
特定販売の広告に許可証と異なる名称を表示する場合の薬局、店舗名称	－	○	必要に応じて業務の概要
インターネットを利用して特定販売の広告を行う場合主たるホームページアドレス	－	○	必要に応じて業務の概要
主たるホームページ、カタログの概要	－	○	必要に応じて業務の概要
特定販売を監督するために必要な設備（特定販売のみを実施する時間がある場合）	－	○	必要に応じて業務の概要

手数料

不要

根拠法令等

医薬品医療機器等法第10条

受付

月曜日から金曜日まで（祝日及び年末年始を除く）
午前8時30分から午後5時まで

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